Mélanome : un vaccin à ARN personnalisé associé à une réduction de 42 % du risque de rechute ou de décès

Lors du congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), tenu à Madrid fin octobre 2026, les équipes de l'essai international « Interpath-001 » ont présenté leurs résultats. Le vaccin à ARN messager, conçu par Moderna avec le laboratoire Merck, est fabriqué pour chaque patient à partir des mutations de sa propre tumeur, afin d'entraîner l'organisme à repérer et détruire les cellules cancéreuses résiduelles après chirurgie.

L'essai a porté sur 1 137 patients atteints de mélanome à haut risque : stades 2b et 2c, stade 3 avec atteinte ganglionnaire, et stade 4 métastatique mais encore opérable. Après deux ans de suivi, la survie sans récidive atteint 82 % avec le vaccin associé au traitement standard, contre 70 % avec le traitement standard seul, soit une baisse de 42 % du risque de récidive ou de décès.

Selon Fabrice André, directeur de la recherche à l'Institut Gustave-Roussy, ces résultats dépassent le seuil d'un impact cliniquement pertinent, et constituent la première preuve du bénéfice réel d'un vaccin personnalisé contre le cancer. En France, Caroline Robert, cheffe du service de dermatologie de Gustave-Roussy, estime à 3 000 à 3 500 le nombre de nouveaux patients chaque année concernés par ces mélanomes avancés ; son équipe a inclus une quinzaine de patients dans l'essai.

La prochaine étape est l'examen par les agences réglementaires, notamment l'Agence européenne du médicament (EMA), qui devra se prononcer sur une éventuelle autorisation de mise sur le marché en Europe.